Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστά το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19 να φέρει προειδοποίηση για δύο τύπους καρδιακής φλεγμονής, με βάση έναν μικρό αριθμό αναφερόμενων περιστατικών.

 Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστά το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19 να φέρει προειδοποίηση για δύο τύπους καρδιακής φλεγμονής, με βάση έναν μικρό αριθμό αναφερόμενων περιστατικών.

Συγκεκριμένα, οι παθήσεις μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα θα πρέπει να αναφέρονται ως νέες παρενέργειες στις πληροφορίες προϊόντος για το εμβόλιο Nuvaxovid, ανακοίνωσε σήμερα ο EMA.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ επισήμανε τον κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής από το εμβόλιο Novavax στις αρχές Ιουνίου.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είχαν προηγουμένως αναγνωριστεί ως σπάνιες παρενέργειες, κυρίως σε νεαρούς άνδρες, από τα καθιερωμένα εμβόλια mRNA που παρασκευάστηκαν από τη Moderna και τη σύμπραξη των Pfizer-BioNTech, με τη συντριπτική πλειονότητα των προσβεβλημένων να αναρρώνουν πλήρως.

Ο οργανισμός Υγείας της Ε.Ε. ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από την αμερικανική εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων Novavax να παράσχει πρόσθετα δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των παρενεργειών. Η Novavax δεν έκανε κάποιο άμεσο σχόλιο στο Reuters.

Τον περασμένο μήνα, ο EMA εντόπισε σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ως πιθανές παρενέργειες του εμβολίου. 

Πρόκειται για άλλο ένα πλήγμα γύρω από ένα εμβόλιο κατά του κορονοϊού που δεν έτυχε ευρείας χρήσης, σημειώνει σχετικό δημοσίευμα του Reuters.

Η Novavax ήλπιζε ότι οι άνθρωποι που επέλεξαν να μην λάβουν τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna - τα οποία βασίζονται στην πρωτοποριακή τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA (mRNA) - θα ευνοούσαν τη λήψη του επειδή βασίζεται σε τεχνολογία που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για την καταπολέμηση ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β και της γρίπης.

Ωστόσο, μόνο περίπου 250.000 δόσεις Nuvaxovid έχουν χορηγηθεί στην Ευρώπη μέχρι στιγμής από την κυκλοφορία του τον Δεκέμβριο, σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC).